如果想要在東莞從事第二類醫療器械經營銷售行為，就必須先到相關部門去辦理備案，備案完成之后才能合法銷售第二類醫療器械，備案可以在網上進行，也可以到東莞市場監督管理局辦理，今天東莞立華星財務來介紹一下在東莞辦理第二類醫療器械經營首次備案的申請條件和辦理流程。

　　

　　一、東莞辦理第二類醫療器械經營首次備案要符合的申請條件
　　
　?。?）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
　　
　?。?）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
　　
　?。?）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
　　
　?。?）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
　　
　?。?）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
　　
　　二、東莞網上辦理第二類醫療器械經營首次備案的流程：
　　
　　1.申請。申請人登錄廣東政務服務網東莞窗口提出申請，填寫業務表單及上傳電子材料。紙質材料可通過現場或郵寄提交至東莞市市場監督管理局注冊許可分局或所在地東莞市市場監督管理局鎮（街、園區）分局（以下稱各分局）窗口。
　　
　　2.受理。工作人員收到申請材料當場受理。申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，當場向申請人提出補正要求，申請人按要求補正后重新受理。申請人材料不符合要求但可以當場更正的，退回當場更正后予以受理。
　　
　　3.審查。受理后，審查人員當場對材料進行審查，并作出審查決定。
　　
　　4.決定。符合法定條件、標準的，當場準予通過，出具并發給《第二類醫療器械經營備案憑證》。
　　
　　由于最近辦理第二類醫療器械經營首次備案的人數比較多，因此辦理需要等到的時間有所增加，大家盡量通過網上辦理的渠道，速度會比線下辦理的快，如果不想親自辦理，可以委托我們東莞立華星財務幫您代辦，如果有合作的意向，可以通過頁面聯系方式與我們聯系。